 Link.){kind=link}
Маълум мешавад, ки пешгӯии Элон Маск дар бораи FDA танҳо тақрибан як моҳ иҷро нашудааст. Пас аз он ки ширкат пешниҳодҳои FDA-ро дар моҳи март рад кард, FDA рӯзи панҷшанбе дархости Neuralink-ро барои оғози озмоиши инсонии интерфейси мағзи компютерии Link (BCI) тасдиқ кард.
Ҳадафи Neuralink, ки соли 2016 таъсис ёфтааст, ба тиҷорат табдил додани интерфейси нейрокомпьютер (NCI) дар доираи васеи барномаҳои тиббӣ ва табобатӣ, аз барқарорсозии инсулт ва ҷароҳати ҳароммағз (SCI) то назорати асабии протезҳо ва қобилияти "бозгашти хотираҳо ё бор кардани онҳо ба роботҳо." ”, тавре ки директори генералии Neuralink Илон Маск дар соли 2020 ваъда дода буд. NCIҳо аслан импулсҳои электрикии аналогии мағзи саратонро (бо электродҳои тунуки мӯй назорат карда мешаванд) ба 1ҳо ва 0-ҳои рақамӣ табдил медиҳанд, ки компютерҳо фаҳманд. Азбаски NCI бояд дар мағзи бемор ба таври ҷарроҳӣ имплантатсия карда шавад, FDA, ки чунин технологияҳоро танзим мекунад, аз ширкатҳо талаб мекунад, ки пеш аз додани иҷозат барои истифодаи тиҷоратӣ санҷиши васеи бехатариро гузаронанд.
Дар моҳи март, FDA дархости Neuralink-ро барои оғози озмоишҳои инсонӣ рад кард, зеро тибқи гузоришҳо қисман ҳама ҳайвонҳои санҷишӣ пас аз имплантатсия кардани прототипи NCI мурданро идома доданд. Тибқи ҳуҷҷатҳои дохилие, ки Reuters дар моҳи декабр ба даст овардааст, аз соли 2018 дар ҷараёни таҳияи NCI Neuralink беш аз 1 ҳайвон кушта шудааст. Нозири генералии Вазорати кишоварзии ИМА (USDA) ба тафтиши ин иттиҳомот шурӯъ кардааст.
Худдории FDA инчунин аз нигарониҳо дар бораи тарроҳӣ ва функсияи интерфейс ҳангоми имплантатсия дар инсон ба вуҷуд омадааст. "Мушкилоти аввалиндараҷаи амниятии агентӣ дар бораи батареяи литийи дастгоҳ буд; имкони муҳоҷирати симҳои ночизи имплантатсия ба дигар минтақаҳои майна; ва оё дастгоҳро бидуни осеб ба бофтаи мағзи сар хориҷ кардан мумкин аст ва агар ин тавр бошад, чӣ тавр ”гуфт кормандони ҳозира ва собиқи Neuralink дар моҳи март ба Reuters.
Гарчанде ки Neuralink барои оғоз кардани таҳқиқот иҷозати FDA гирифтааст, ширкат то ҳол ихтиёриёнро намеҷӯяд. Ин натиҷаи кори аҷиби дастаи Neuralink дар ҳамкории зич бо FDA аст ва як қадами муҳими аввалинест, ки рӯзе ба технологияи мо имкон медиҳад, ки ба бисёр одамон кӯмак расонад. навишт Neuralink дар Твиттер рӯзи панҷшанбе. "Бақайдгирӣ барои озмоиши клиникии мо ҳанӯз кушода нашудааст."
Ҳамчунин хонед: